12月2日晚,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告:全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司收到鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液藥品注冊(cè)證書(證書編號(hào):2024S02856)。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)了解,莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的喹諾酮類抗菌藥,作用機(jī)制為干擾拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。莫西沙星對(duì)β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類耐藥的細(xì)菌亦有效。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫等感染。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化學(xué)仿制藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)抗感染系統(tǒng)等重大領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān),更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司的產(chǎn)品管線,拓寬市場(chǎng)銷售渠道,強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。