2月21日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》（證書編號：2024S00212），標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹，枸櫞酸托法替布片作為一種Janus激酶（JAK）抑制劑，2012年首先在美國上市，2017年進入中國。在對類風濕關(guān)節(jié)炎的治療上，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。在對銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療上，托法替布適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）應(yīng)答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者。在對強直性脊柱炎的治療上，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。
枸櫞酸托法替布片是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對自身免疫性疾病領(lǐng)域進行研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負擔，更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產(chǎn)品管線，拓寬市場銷售渠道，強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
