婷婷日本在线观看黄色片区,老妇免费黄色网站,国产一级a毛一级a看免费视频,60分钟一级毛片免费看,日本a级网站,www.人人人干.con,亚洲性网

新聞中心-新聞動態(tài)
新聞動態(tài)
視頻中心

纈沙坦片通過研制現(xiàn)場核查

時間:2022-08-30    瀏覽:1414

日前,珍寶島藥業(yè)參股企業(yè)——安徽九洲方圓制藥有限公司注冊的纈沙坦片(受理號:CYHS2102164)已順利通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織的研制現(xiàn)場核查。

據(jù)悉,此次研制現(xiàn)場核查為期一周,主要是對藥學研究情況(包括處方與工藝研究、樣品試制、體外評價等)進行實地確證,對原始記錄進行審查,確認申報資料真實性、一致性和數(shù)據(jù)可靠性,以及研制過程的合規(guī)性。經(jīng)過細致、深入、全面的核查后,檢查員對纈沙坦片研制現(xiàn)場給予充分肯定,并宣布該項目在此次核查中未發(fā)現(xiàn)主要缺陷,核查通過。


此次纈沙坦片項目順利通過研制現(xiàn)場核查,是該品種取得的重要階段性成果,對未來該品種成功上市奠定堅實基礎。

近年來在仿制藥研發(fā)方面,珍寶島以市場為依據(jù)充分評估品種競爭力,確立了一批具備高商業(yè)價值及高技術(shù)壁壘的高端仿制藥品種。未來,珍寶島將緊跟國家政策形勢,持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,繼續(xù)加大多種疾病的化藥研發(fā)力度,用科技力量為人民提供健康關(guān)懷與服務。

分享
上一篇: 珍寶島枸櫞酸托法替布片BE試驗項目通過美國FDA遠程監(jiān)管評估下一篇:珍寶島原料藥研發(fā)再傳喜訊,富馬酸丙酚替諾福韋獲上市許可申請受理通知書