4月18日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司仿制藥依托考昔片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《受理通知書》，待審評(píng)通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，依托考昔片適用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征，亦可治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。依托考昔作為一種新型的高選擇性的COX-2抑制劑，通過抑制COX-2，減少前列腺素和血栓素生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用，相比傳統(tǒng)NSAIDs藥物，依托考昔在提高臨床療效的同時(shí)，還可以降低胃腸道等不良反應(yīng)發(fā)生率；相比COX-2抑制劑如塞來(lái)昔布與羅非昔布而言，依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期長(zhǎng)、止痛持久及患者依從性更高的特點(diǎn)，是一種更為有效、安全的治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物。
本次注冊(cè)申請(qǐng)的依托考昔片，是珍寶島藥業(yè)在非甾體抗炎藥領(lǐng)域的重要布局。未來(lái)，珍寶島將緊跟國(guó)家政策形勢(shì)，以人民的健康和用藥需求為導(dǎo)向，繼續(xù)加大化藥、中藥和生物藥的研發(fā)力度。為社會(huì)提供價(jià)格低廉，質(zhì)量可靠的藥品，用實(shí)際行動(dòng)回饋社會(huì)，回饋人民。
